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省药科院新药评价中心助力单抗新药获临床批件——有望为肿瘤患者带来新的治疗选择

返回列表发布时间:2022-5-6 10:29:16

近日,省药科院新药评价中心承担并完成的人源化抗CD73单抗——PM1015注射液相关非临床研究获得药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。非临床研究结果提示,PM1015有望为肿瘤患者带来新的治疗选择。

该项目由委托方普米斯生物技术(珠海)有限公司自主研发,于去年成功立项。省药科院新药评价中心仅用5个月时间便完成了支持新药临床研究注册申报(IND)的所有研究,获得委托方的高度好评。目前,双方已建立长期可持续的战略合作关系。

省药科院新药评价中心依托山东省抗体和疫苗公共服务平台,致力于抗体类药物临床前研究相关技术的积累和平台建设。PM1015注射液顺利获批IND,为前瞻性药物评价业务拓展奠定了坚实基础。

(文/高梅)

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